Aumolertinib as Neoadjuvant Therapy for EGFR-mutated Non-Small Cell Lung Cancer: A Subcohort Analysis of the PURPOSE Trial 阿美替尼新辅助治疗EGFR突变的NSCLC：PURPOSE试验的亚队列分析 发表平台：2023 WCLC. EP07.05-17 内容概要 最近，新辅助靶向和免疫治疗在可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）中取得了可喜的结果。阿美替尼是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已被证明对EGFR敏感突变的术后和晚期NSCLC非常有效。在此，我们报道PURPOSE研究中阿美替尼新辅助治疗可切除EGFR突变NSCLC的初步结果。该试验方案已经公布（Wang Y, et al. Front Oncol 2022）。 PURPOSE试验是一项开放性、前瞻性、II期、伞式研究，对II-IIIB期可切除NSCLC患者进行精准的新辅助治疗。符合条件的EGFR 19del患者在接受手术治疗前给予阿美替尼110mg口服治疗，持续9周，作为本研究的6个队列之一。主要研究终点为客观缓解率(ORR)，次要终点包括主要病理缓解率（MPR）、病理完全缓解率（pCR）、无事件生存期(EFS)、总生存期(OS) 和围手术期结局。根据RECIST 1.1评估疗效。 截至2023年3月30日，6例患者已完成新辅助治疗并接受根治性手术，包括4例女性和2例男性患者，中位年龄为63岁（55-70岁）。5例为肺腺癌，1例为鳞状细胞癌。ORR为100%。5例(83.3%)患者接受胸腔镜肺叶切除术，1例接受开放性双肺叶切除术。所有患者均达到R0切除。重要的是，2例患者达到pCR (pCR为33.3%，包括1例鳞状细胞癌)，1例达到MPR (MPR为50%)。另3例患者达到病理缓解（肿瘤残留<60%）。纵隔淋巴结降期率为83.3%。术中及术后未出现并发症，仅1例患者出现口腔溃疡(1级)。 ? 研究结论 本研究的亚队列分析表明，阿美替尼作为局部晚期EGFR19del NSCLC的新辅助治疗是有效和可行的，本研究的其余结果将在未来发布。 ? 研究意义
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